Avaliação da disponibilidade de formas farmacêuticas sólidas disponíveis no mercado brasileiro empregando o teste de dissolução – Fase I

Obra: Avaliação da disponibilidade de formas farmacêuticas sólidas disponíveis no mercado brasileiro empregando o teste de dissolução – Fase I
Autor: Jamil Zamur

Resumo

A avaliação da qualidade físico-química de comprimidos e cápsulas é verificada, dentre outras determinações, pelo teste de dissolução. Este envolve as características qualitativas e quantitativas de liberação e dissolução do fármaco, simulando seu comportamento no organismo. Nesta primeira etapa do trabalho, avaliaram-se diversos lotes de comprimidos de cloridrato de metoclopramida (antiemético) e metildopa e de hidroclorotiazida (anti-hipertensivos), oriundas de diversos laboratórios farmacêuticos e comercializados em farmácias. O teste de dissolução seguiu as orientações oficiais da Farmacopéia Americana 23ed. Dos lotes analisados com cloridrato de metoclopramida, apenas um lote foi aprovado, o que pode comprometer o tratamento clínico. Para as especialidades analisadas contendo cloridrato de metildopa e hidroclorotiazida, todos os lotes avaliados foram aprovados apenas na primeira etapa do ensaio. Os resultados apontam adequação das formulações de comprimidos contendo estes princípios ativos garantindo a qualidade do medicamento e a eficácia terapêutica.